Доксазозин -Тева таб. 4мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно взаимное усиление эффектов.
  При одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, тарденафил, варденафил) у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
  Не рекомендуется принимать доксазозин одновременно с другими блокаторами α1-адренорецепторов.
  При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов имеется некоторый риск развития выраженной артериальной гипотензии.
  При одновременном применении с нитратами, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами, этанолом возможно усиление гипотензивного эффекта.
  При одновременном применении средств, влияющих на скорость метаболизма в печени, возможно замедление или ускорение метаболизма доксазозина.
  Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

• Состав

  1 таблетка содержит: действующее вещество доксазозина мезилат 4,85 мг;
  вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 150,11 мг, лактоза (безводная) 80,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,24 мг, натрия лаурилсульфат 0,24 мг, магния стеарат 2,16 мг.

• Побочное действие

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические реакции (в т.ч. обмороки), тахикардия, аритмия, периферические отеки.
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
  Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, чувство усталости, раздражительность, астения, сонливость.
  Прочие: ринит.

• Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.
  Лечение: пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Доксазозин назначают внутрь; его прием может проводиться как утром, так и вечером.
  Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
  Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.
  Артериальная гипертензия
  Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен «первой дозы»). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена «первой дозы», особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата.
  Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
  В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение следует с начальной дозы.
  Применение у пациентов пожилого возраста
  Коррекция дозы не требуется.
  Применение при почечной недостаточности
  Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах.
  Применение при печеночной недостаточности
  Необходимо соблюдать осторожность.
  Применение у детей
  Опыт применения доксазозина у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

• Противопоказания

  
  — повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина (например, к празозину, теразозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
  — ортостатическая гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);
  — тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения у данной категории пациентов);
  — инфекции мочевыводящих путей;
  — анурия;
  — прогрессирующая почечная недостаточность;
  — сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;
  — камни в мочевом пузыре;
  — пациентам с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия);
  — артериальная гипотензия (только при применении по показанию «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы»);
  — период грудного вскармливания (только при применении по показанию «Артериальная гипертензия»);
  — детский возраст до 18 лет;
  — редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции.

• Меры предосторожности

  
  — отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;
  — сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;
  — правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;
  — левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения;
  — нарушения мозгового кровообращения;
  — у пациентов старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение);
  — одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии);
  — нарушения функции печени;
  — беременность;
  — при проведении операции по поводу катаракты.

• Особые указания

  С осторожностью следует применять при отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом; правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения; нарушениях мозгового кровообращения; у пациентов пожилого возраста; одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); при печеночной недостаточности; при беременности; при проведении операции по поводу удаления катаракты.
  После приема доксазозина в начальной дозе возможно развитие ортостатической гипотензии (феномен первой дозы), особенно в положении стоя. Чаще такое состояние наблюдается у пациентов с гиповолемией, дефицитом натрия, у лиц пожилого возраста. В связи с этим начальную дозу рекомендуется принимать перед сном.
  Клинический опыт применения доксазозина у детей отсутствует.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период приема доксазозина, особенно в начале лечения, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной скорости психомоторных реакций, в связи с возможным развитием сонливости, головокружения.

• Применение при беременности и в период лактации

  Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения доксазозина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
  

• Показания к применению

  Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);
  Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1.5-3.6 ч. Связывание с белками плазмы составляет 98-99%. Интенсивно метаболизируется в печени. T1/2 составляет 19-22 ч. Выводится главным образом через кишечник в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде; 9% выводится почками.
  

• Фармакологическое действие

  Селективный конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Вызывает расширение периферических сосудов, что приводит к уменьшению ОПСС и снижению АД. Способствует повышению коэффициента ЛПВП/общий холестерин, снижению суммарного уровня триглицеридов и холестерина.
  При длительном применении наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, происходит подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активатора плазминогена. Блокада α1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, в шейке мочевого пузыря приводит к снижению сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшению сопротивления в его внутреннем отверстии. Улучшает уродинамику и уменьшает проявления доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

• Описание товара

  Овальные таблетки белого цвета c риской и гравировкой «D4» на одной стороне.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.