Индапамид/Периндоприл-Тева таб.п/о плен. 1,25мг+5мг №30

Описание

• Состав

  1 таблетка содержит
  Действующие вещества: индапамид 0,625 мг/1,25 мг; периндоприла тозилат 2,50 мг/5,00 мг, что соответствует периндоприлу 1,7 мг/3,4 мг.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 74,056 мг/148,112 мг; крахмал кукурузный 2,70 мг/5,40 мг; натрия гидрокарбонат 0,793 мг/1,586 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 7,20 мг/14,40 мг; повидон-К30 1,80 мг/3,60 мг; магния стеарат 0,90 мг/1,80 мг.
  Оболочка для таблеток 0,625 мг + 2,5 мг; 1,25 мг + 5 мг: Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,800 мг/3,600 мг; титана диоксид (E171) 1,125 мг/2,250 мг; макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) 0,909 мг/1,818 мг; тальк 0,666 мг/1,332 мг).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
  
  Эссенциальная гипертензия
  По 1 таблетке 1 раз в сутки. По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом сразу после монотерапии. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний. Рекомендуется начинать терапию с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 0,625 мг/2,5 мг 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке в дозировке 1,25 мг/5 мг 1 раз в сутки.
  
  Особые группы пациентов
  Пациенты пожилого возраста
  Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.
  
  Почечная недостаточность
  Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин). Для пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (КК 30 - 60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в монотерапии), входящих в состав препарата. Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.
  
  Печеночная недостаточность (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания» и «Фармакокинетика»).
  Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
  
  Дети и подростки
  Препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида, вспомогательным веществам, входящим в состав препарата (см. раздел «Состав»).
  - Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема других ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые показания»).
  - Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
  - Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
  - Одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  - Одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»).
  - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
  - Печеночная энцефалопатия.
  - Гипокалиемия.
  - Тяжелая печеночная недостаточность.
  - Одновременное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  - Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.
  - Из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Индапамид/Периндоприл-Тева не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.
  - Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
  - Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.

• Меры предосторожности

  - Системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия);
  - терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза);
  - сопутствующая терапия препаратами лития;
  - препаратами золота, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), баклофеном, кортикостероидами;
  - препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT, лекарственными препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», кроме неантиаритмических лекарственных средств (см. раздел «Противопоказания»);
  - угнетение костномозгового кроветворения;
  - сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ);
  - стенокардия;
  - цереброваскулярные заболевания;
  - реноваскулярная гипертензия;
  - сахарный диабет;
  - хроническая сердечная недостаточность (IV функционального класса по классификации NYHA);
  - печеночная недостаточность;
  - гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом);
  - лабильность АД;
  - пожилой возраст;
  - проведение гемодиализа с применением высокопроточных мембран или десенсибилизация, перед процедурой афереза ЛПНП;
  - состояние после трансплантации почки;
  - анастезия;
  - стеноз аортального клапана/гипертофическая обструктивная кардиомиопатия;
  - атеросклероз;
  - представители негроидной расы (менее выраженный эффект от применения);
  - спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле);
  - двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки;
  - сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме;
  - гиперкалиемия;
  - гипонатриемия;
  - отягощенный аллергологический анамнез.

• Показания к применению

  Эссенциальная гипертензия.
  У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.

• Описание товара

  Капсулообразные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с разделительной риской и гравировкой «P», «I» на одной стороне.

• Срок годности

  2 года.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг+5 мг.
  По 30 таблеток в белый полипропиленовый контейнер с полиэтиленовой крышкой с осушающей вставкой, снабженной полиэтиленовым ограничителем с контролем первого вскрытия.
  1 контейнер вместе с инстр