Домперидон-Ксантис таб.п/о плен. 10мг №30

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
  
  М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
  
  Концентрация домперидона в плазме повышается при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4: противогрибковыми препаратами азолового ряда, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона в плазме.
  
  При одновременном приеме с парацетамолом и дигоксином концентрации этих препаратов в крови не меняются.
  
  Домперидон совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

• Состав

  Домперидон 10 мг
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 19.46 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 90 мкг, магния стеарат - 450 мкг, поливиниловый спирт - 1.44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 730 мкг, тальк - 530 мкг, титана диоксид - 900 мкг.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).
  
  Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых - единичные случаи). Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
  
  Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
  
  Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь за 15-20 мин до еды.
  
  Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических симптомах - по 10 мг 3-4 раза/сут, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.
  
  При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза/сут, последний прием - перед сном.
  
  Максимальная суточная доза - 80 мг.
  
  Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раза/сут.

• Противопоказания

  Кровотечения из ЖКТ;
  Механическая кишечная непроходимость;
  Перфорация желудка или кишечника;
  Пролактинома;
  Период лактации;
  Детский возраст до 5 лет;
  Дети с массой тела до 20 кг;
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

• Особые указания

  Домперидон и антацидные препараты или препараты, уменьшающие желудочную секрецию, не следует принимать вместе, в одно и то же время. При приеме домперидона до еды, указанные лекарственные средства следует принимать после еды.

• Применение при беременности и в период лактации

  Данных о применении домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Однако назначать домперидон при беременности следует только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10% до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, выделяющегося с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут при применении домперидона в максимально допустимых дозах. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Показания к применению

  Тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекции, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ);
  икота;
  Атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная);
  Необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
  Диспептические симптомы на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

• Фармакокинетика

  Всасывание После приема внутрь натощак - абсорбция быстрая. Прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию. Время достижения Cmax составляет 1 ч. Биодоступность - 15% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.
  
  Распределение Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.
  Не кумулирует.
  
  Метаболизм Метаболизируется в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования при участии изоферментов системы цитохрома P450. Не индуцирует собственный метаболизм.
  
  Выведение T1/2 - 7-9 ч. Выводится через кишечник - 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно.
  
  Фармакокинетика в особых клинических случаях При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

• Фармакологическое действие

  Противорвотный препарат, антагонист допаминовых рецепторов центрального действия. В отличие от метоклопрамида, домперидон плохо проникает через ГЭБ. Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) допаминовые рецепторы. Устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка.
  
  Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию.
  
  Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
  Рвота, тошнота, икота различного генеза. Атония и гипотония желудка и кишечника; дискинезия желчевыводящих путей; холецистит, холангит; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; пептические язвы кишечника; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки; ускорение перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.