Панзинорм 10000 капс. №84

Описание

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
  
  При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
  
  Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

• Состав

  Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
  
  ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
  
  Активное вещество:
  
  Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 - 123,9 мг
  
  соответствующий:
  
  - активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
  
  - активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
  
  - общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.
  
  избыток для обеспечения стабильности:
  
  - по массе 10% 9,6-12,4 мг
  
  - по ферментной активности:
  
  только относительно активности липазы 10%
  
  Масса активного вещества в сумме: 106,2 - 136,3 мг
  
  ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
  
  Состав пустой капсулы:
  
  Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
  
  Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

• Побочное действие

  Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.
  
  Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
  
  Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата); тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
  
  Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

• Передозировка

  Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.
  
  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
  
  Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
  
  Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
  
  Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
  
  Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
  У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет - по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.
  
  Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
  

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  
  - Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  
  - Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

• Меры предосторожности

  Беременность.

• Особые указания

  Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
  
  При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
  
  Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
  
  При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

• Показания к применению

  - Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  
  - Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  
  - Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

• Фармакокинетика

  - Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  
  - Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  
  - Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

• Фармакологическое действие

  Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

• Описание товара

  Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

• Срок годности

  3 года.
  Не использовать препарат после истечения срока годности.

• Форма выпуска

  По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.