Целестодерм-В крем 15г

Описание

• Условия хранения

  Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  В связи с присутствием парафина белого мягкого и минерального масла лечение кремом Целестодерм-В® в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

• Состав

  1 г
  бетаметазона валерат 1.22 мг,
  что соответствует содержанию бетаметазона 1 мг
  Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота и натрия гидроксид - q.s. (в виде 5% растворов в количестве, необходимом для установления pH), натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (соответствует 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

• Побочное действие

  При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, нейтральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

• Передозировка

  Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
  Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Целестодерм-В следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза/сут, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1-2 раза/сут.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  — беременность (применение высоких доз, длительное лечение);
  — период лактации;
  — детский возраст до 6 мес.

• Меры предосторожности

  Применение у детей
  Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела

• Особые указания

  При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу с целью возможного уточнения диагноза. Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные средства. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.
  Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.
  Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.
  Целестодерм-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
  Применение в педиатрической практике
  Целестодерм-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
  Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
  У детей, получавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

• Применение при беременности и в период лактации

  В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.
  Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

• Показания к применению

  Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии:
  — экзема (атоническая, детская, монетовидная);
  — контактный дерматит;
  — себорейный дерматит;
  — нейродермит;
  — солнечный дерматит;
  — эксфолиативный дерматит;
  — лучевой дерматит;
  — интертригинозный дерматит;
  — псориаз;
  — аногенитальный и старческий зуд.

• Фармакокинетика

  После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный к такому системных кортикостероидов.
  Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
  Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только в неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
  Оценивалось чрескожное всасывание бетаметазона валерату из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9 % 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74 % и 4,80 ± 0,76 % применяемой дозы выводилось с мочой и калом, соответственно.
  Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

• Фармакологическое действие

  Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.
  Микродисперсия этого глюкокортикостероида (ГКС) в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

• Описание товара

  Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит видимых частиц.
  
  Аллергические и воспалительные дерматозы, зуд, дерматиты, псориаз.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения 0.1% белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит видимых частиц.
  1 г
  бетаметазона валерат 1.22 мг,
  что соответствует содержанию бетаметазона 1 мг
  Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый