Артрозилен гель 5% 30г

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.
  
  При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
  
  При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
  
  При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
  
  При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

• Состав

  кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 5 г,
  что соответствует содержанию кетопрофена 3.125 г
  Вспомогательные вещества: карбомер - 1 г, троламин - 1.9 г, полисорбат 80 - 0.8 г, этанол 95% - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, вода очищенная - 86 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
  
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
  
  Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - бронхоспазм.
  
  Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

• Передозировка

  В настоящее время о случаях передозировки препарата Артрозилен не сообщалось.
  
  Лечение: в случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально.
  
  Наружно - наносят на пораженную поверхность 2 раза/сут.
  
  Максимальная доза: при приеме внутрь или ректально - 300 мг/сут.

• Противопоказания

  Все формы:
  
  гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
  
  аспириновая астма;
  
  период лактации;
  
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
  
  язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
  
  дивертикулит;
  
  гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  
  хроническая почечная недостаточность.
  
  Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
  
  детский возраст до 18 лет.
  
  Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль
  
  беременность (III триместр).
  
  Раствор для в/в и в/м введения
  
  беременность.
  
  Для наружного применения дополнительно:
  
  мокнущие дерматозы;
  
  экзема;
  
  нарушение целостности кожных покровов;
  
  детский возраст до 6 лет.
  
  С осторожностью:
  
  Все формы
  
  бронхиальная астма;
  
  хроническая сердечная недостаточность;
  
  пожилой возраст.
  
  Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль
  
  беременность (I, II триместр).
  
  Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории
  
  анемия;
  
  алкоголизм;
  
  табакокурение;
  
  алкогольный цирроз печени;
  
  гипербилирубинемия;
  
  печеночная недостаточность;
  
  сахарный диабет;
  
  дегидратация;
  
  сепсис;
  
  отеки;
  
  артериальная гипертензия;
  
  заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
  
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  
  стоматит.
  
  Гель, аэрозоль
  
  печеночная порфирия;
  
  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  
  тяжелые нарушения функции печени и почек;
  
  детский возраст до 12 лет.

• Меры предосторожности

  Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.
  
  С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.
  
  Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.
  
  С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.
  
  Противопоказан в возрасте до 15 лет (для таблеток ретард).

• Особые указания

  С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

• Показания к применению

  Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.
  
  Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
  
  Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
  
  Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.

• Фармакологическое действие

  НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
  
  Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

• Описание товара

  Гель для наружного применения 5% прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5% прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
  
  100 г
  кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 5 г,
  что соответствует содержанию кетопрофена 3.125 г
  Вспомогательные вещества: карбомер -