Ригла экспресс-тест для выявления антител к вирусу Гепатита С в сыворотке/плазме/цельной крови №1

Описание

• Особенности

  Чувствительность набора - 100%.
  Специфичность набора - 100%.
  Повторяемость набора - 100%.
  Воспроизводимость набора (определяется по результатам повторяемости анализа в трех лабораториях) - 100%.
  Результаты анализов, проведенных с использованием набора реагентов, свидетельствуют об отсутствии перекрестных реакций.
  Время достижения устойчивых результатов - 10 мин.

• Описание товара

  Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови человека.
  Вирус гепатита С (ВГС) – РНК-содержащий вирус, который поражает в основном гепатоциты и вызывают развитие воспалительного процесса в печени. Часто заболевание протекает без выраженных симптомов, но длительная инфекция может приводить к развитию печеночной недостаточности, цирроза печени и онкологического процесса.
  Обнаружение антител к ВГС возможно после 4-6 недель после заражения. После лечения антитела длительно сохраняются, поэтому тест нельзя использовать для подтверждения эффективности лечения.
  Выявление антител может использоваться как инструмент первичной диагностики и выявления бессимптомных больных, а также ретроспективной диагностики гепатита С.
  Время достижения устойчивых результатов - 10 мин.

• Меры предосторожности

  Потенциальный риск применения набора – класс 3.
  При работе с набором в клинико-диагностических лабораториях следует надевать одноразовые резиновые перчатки, так как образцы следует рассматривать как потен-циально инфицированные.
  Запрещается использование набора и его компонентов после истечения срока годности или при наличии видимых дефектов.
  Не использовать тест-полоску/тест-кассету из поврежденной упаковки.
  Запрещается курить, принимать пищу и напитки при работе с набором реагентов.
  Каждая тест-полоска/тест-кассета используется однократно!

• Способ применения и дозы

  Для сбора образца капиллярной крови из пальца необходимо:
  - вымыть руки c мылом;
  - промассировать руку;
  - тщательно протереть подушечку безымянного пальца спиртовой салфеткой;
  - проколоть скарификатором подушечку безымянного пальца чуть в стороне от центра фаланги;
  - стереть первую каплю выступившей крови ватным тампоном;
  - аккуратно потереть руку от кисти до пальцев для формирования капли в области прокола;
  - выступившую каплю крови, не прикасаясь к коже, забрать во входящую в набор одноразовую пипетку.
  Проведение анализа
  Извлеките тест-кассету из индивидуальной упаковки.
  Заполните одноразовую пипетку, входящую в набор, исследуемым образцом в объеме 2 капли (40 мкл).
  Удерживая пипетку вертикально, нажатием внесите пробу в отверстие тест-кассеты, про-маркированное буквой «S» .
  Удерживая флакон-капельницу вертикально над круглым отверстием тест-кассеты, внеси-те 2 капли буфера для анализа (40 мкл) в отверстие тест-кассеты, промаркированное буквой «S»
  Запустите таймер.
  Спустя 10 мин визуально оцените результат.
  Не интерпретировать результаты позднее 20 минут после внесения пробы.

• Состав

  В индивидуальном пакете полиэтиленовом, тест-кассета с аппликатором - 1 шт., инструкция по применению - 1 шт., паспорт качества - 1 шт.