Эспа-Бастин таб.п/о плен. 20мг №10

Нет в наличии

Производитель: Advance Pharma GmbH

Действующее вещество: Эбастин

Эспа-Бастин - все лекарственные формы

Описание
Характеристики
Наличие в аптеках
Отзывы о товаре

Описание

  • Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином (увеличение риска удлинения интервала T).

    Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарственными препаратами.

    Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.

    Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.

  • Состав

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Ядро таблетки:

    активное вещество: эбастин - 20,00 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 2,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

    Пленочная оболочка Опадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 9,38 мг, титана диоксид - 4,68 мг, макрогол 400 - 0,94 мг.

  • Побочное действие

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость слизистой оболочки полости рта; редко: тошнота, боль в животе, диспепсия; очень редко: рвота.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто: сонливость, головная боль; очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).

    Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангионевротический отек).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко: менструальные расстройства.

    Общие и местные реакции: очень редко: отеки, астенический синдром.

  • Передозировка

    При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.

    Специфический антидот не выявлен.

    Лечение: промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи.

    Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

    При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.

    Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.

    Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

    Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.

    При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа- Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

  • Противопоказания

    Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к производным пиперидина.

  • Меры предосторожности

    Удлинение интервала T на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная степень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).

    С осторожностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала T на ЭКГ.

  • Особые указания

    Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее чем через 5-7 дней после отмены препарата.

    В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного T интервала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азоловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной печеночной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

  • Применение при беременности и в период лактации

    Эбастин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  • Показания к применению

    Аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, крапивница.

  • Фармакокинетика

    Абсорбция составляет 90-95%. Метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает в 1.5 раза) и пресистемный метаболизм (образование каребастина). Cmax после однократного приема 10 мг достигается через 2.6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл. Css достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и каребастина - 95%. T1/2 каребастина - 15-19 ч, выводится почками - 60-70% в виде конъюгатов. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч.

  • Фармакологическое действие

    Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы производных пиперидина. Оказывает противоаллергическое действие. Характеризуется продолжительным действием (до 48 ч), что обусловлено образованием активных метаболитов. В отличие от многих блокаторов гистаминовых H1-рецепторов эбастин практически не обладает м-холиноблокирующией активностью, а также плохо проникает в ЦНС и не оказывает выраженного седативного действия.

  • Описание товара

    Круглые, (слегка) двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне.

  • Срок годности

    5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Форма выпуска

    10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из Аl-ПВХ/ПВДХ.

    1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению.