Сиглетик

Каждая таблетка содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрат 113,38 мг (в пересчете на ситаглиптина гидрохлорид 108,96 мг), что эквивалентно ситаглиптину 100,00 мг.
Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия крахмал гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).

Сиглетик показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля (контроль уровня глюкозы в крови):
В качестве монотерапии:
- у пациентов, не достигших адекватного контроля с помощью только диеты и физических упражнений, и для которых метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости.
В качестве двухкомпонентной пероральной терапии в сочетании с:
- метформином, когда только диета и физические упражнения в сочетании с метформином не обеспечивают адекватного гликемического контроля;
- сульфонилмочевиной, когда только диета и физические упражнения в сочетании с максимальной переносимой дозой сульфонилмочевины не обеспечивают адекватного гликемического контроля, и когда метформин не подходит из-за противопоказаний или непереносимости;
- агонистами гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPARγ - peroxisome proliferator-activated receptor gamma) (т.e. тиазолидиндионами), когда применение агонистов PPARγ неприемлемо, и когда только диета и физические упражнения в сочетании с агонистами PPARγ не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
В качестве трехкомпонентной пероральной терапии в сочетании с:
- сульфонилмочевиной и метформином, когда диета и физические упражнения в сочетании с двухкомпонентной терапией с этими лекарственными препаратами не обеспечивают адекватного гликемического контроля;
- агонистами PPARγ и метформином, когда применение агонистов PPARγ неприемлемо, и когда диета и физические упражнения в сочетании с двухкомпонентной терапией с этими лекарственными препаратами не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
В комбинации с инсулином
Сиглетик также назначается в качестве дополнительной терапии к инсулину (с метформином или без него), когда диета и физические упражнения в сочетании со стабильной дозой инсулина не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Принимают внутрь.
Рекомендуемая доза препарата Сиглетик составляет 100 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами.

Не принимайте препарат Сиглетик:
- если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы беременны или кормите грудью (см. также подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- если у Вас диабетический кетоацидоз;
- если Ваш возраст до 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте данный препарат, если Вы беременны, так как данные о медицинском применении препарата Сиглетик во время беременности отсутствуют.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Сиглетик, если Вы кормите грудью. Неизвестно, проникает ли ситаглиптин в женское грудное молоко. Исследование у животных показало проникновение ситаглиптина в грудное молоко.

Если Вы приняли препарата Сиглетик больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Симптомы
Минимальные изменения интервала QT при приеме ситаглиптина в дозе 800 мг.
Лечение
В случае передозировки врач начнет проводить стандартные поддерживающие мероприятия (удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, мониторинг показателей жизнедеятельности, включая проведение электрокардиограммы), а если необходимо назначит поддерживающую терапию. При клинической необходимости врач может принять решение о проведении продолжительного гемодиализа (внепочечного очищения крови).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сиглетик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Сиглетик и обратитесь к врачу немедленно, если Вы заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:
- тяжелая аллергическая реакция (реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия);
- отек лица, губ, языка и гортани, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием (ангионевротический отек);
- сильная и непроходящая боль в брюшной полости (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой и рвотой или без них (это могут быть симптомы острого воспаления поджелудочной железы - острого панкреатита);
- выраженное снижение уровня глюкозы в крови (тяжелая гипогликемия);
- тяжелое воспаление поджелудочной железы (летальный и нелетальный геморрагический и некротизирующий панкреатит);
- волдыри на коже/шелушение кожи (эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона);
- крупная пузырчатая сыпь (буллезный пемфигоид);
- острая почечная недостаточность.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении ситаглиптина. Нежелательные реакции перечислены в порядке уменьшения частоты возникновения.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) – при одновременном приеме ситаглиптина с препаратами сульфонилмочевины и метформина.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- понижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия);
- головная боль;
- грипп – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него);
- тошнота, рвота – при одновременном приеме с метформином;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм) – при одновременном приеме с метформином или пиоглитазоном;
- запор – при одновременном приеме с препаратами сульфонилмочевины и метформина;
- периферический отек – при одновременном приеме с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- головокружение;
- запор;
- зуд;
- заболевание суставов (остеоартрит);
- боль в конечностях;
- сонливость – при одновременном приеме с метформином;
- диарея – при одновременном приеме с метформином;
- сухость во рту – при одновременном приеме с инсулином (с метформином или без него).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- понижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- интерстициальное заболевание легких;
- рвота;
- сыпь, крапивница;
- воспалительное поражение сосудов кожи (кожный васкулит);
- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль в спине, поражение суставов дистрофической природы (артропатия);
- нарушение функции почек;
- инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит).

Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор.

3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Перед приемом препарата Сиглетик проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите Вашему врачу, если Вы имеете или имели:
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрая потеря веса, тошнота или рвота);
- заболевание поджелудочной железы (такое, как панкреатит). Существует риск развития острого панкреатита (симптомы: непроходящая, сильная боль в животе). Очень редко отмечались случаи возникновения тяжелых форм панкреатита – некротизирующего (с разрушением тканей поджелудочной железы) или геморрагического панкреатита (с кровоизлияниями в ткань поджелудочной железы), и/или летальный исход. После отмены ситаглиптина клинические проявления панкреатита обычно исчезают (с поддерживающей терапией или без нее). Если возникло подозрение на панкреатит, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен; если подтвержден диагноз острого панкреатита, прием препарата не следует возобновлять;
- гипогликемию (понижение уровня сахара в крови). При применении ситаглипина в сочетании с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови (инсулин, сульфонилмочевина), наблюдалась гипогликемия. Для снижения риска гипогликемии врач может принять решение о снижении дозы сульфонилмочевины или инсулина;
- проблемы с почками в прошлом или настоящем. Ситаглиптин выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе) применяются меньшие дозы ситаглиптина. Если пациент, у которого есть почечная недостаточность, применяет ситаглиптин в комбинации с другим гипогликемическим препаратом, он должен находиться под дополнительным контролем со стороны врача;
- реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). При применении ситаглиптина возможно появление серьезных реакций гиперчувствительности, таких как: тяжелые формы аллергической реакции, анафилаксия, ангионевротический отек, эксфолиативные заболевания кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание кожи). Возникновение этих реакций возможно в течение первых 3 месяцев после начала терапии, а в некоторых случаях после приема первой дозы. Если есть подозрение на реакцию гиперчувствительности, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен. Врач может назначить альтернативную терапию сахарного диабета;
- буллезный пемфигоид (крупная пузырчатая сыпь). Если есть подозрения на буллезный пемфигоид, прием препарата Сиглетик должен быть прекращен.
Если Вы считаете, что какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, или у Вас имеются сомнения по поводу применения препарата, следует обратиться к лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Сиглетик не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.