Пулореф

Товары не найдены

Пулореф: инструкция по применению

Производитель и страна происхождения
Состав
Формы выпуска
Действующее вещество
Показания к применению
Коды МКБ-10
Способы применения и дозировка
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Передозировка
Побочные действия
Фармакологическое действие
Срок годности
Условия хранения
Особые указания
Список литературы

Производитель и страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения:
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Произведено:
Турция

Состав

Активное вещество: пантопразол 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата)
Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг.

Состав оболочки: первое покрытие: гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия No9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг;
кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг.

Формы выпуска

  • Таблетки
  • Таблетки кишечнорастворимые
  • Таблетки покрытые оболочкой

Действующее вещество

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Коды МКБ-10

  • E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки

Способы применения и дозировка

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза; возраст до 18 лет (нет данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека неизвестны.

При передозировке при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Срок годности

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.